+
Chantix bupropión para dejar de fumar (ChanBan) Más detalles del estudio conforme a lo dispuesto por la Clínica Mayo: Medidas de resultado primarias: Punto de Prevalencia de abstinencia a las 12 semanas: el número de pacientes que se abstuvo de fumadores a las 12 semanas Marco de tiempo: 12 semanas designada como cuestión de seguridad: sin la abstinencia de fumar bioquímicamente confirmada con las concentraciones de monóxido de carbono exhalado medidas de resultado secundarias: la prevalencia puntual de abstinencia a los 6 meses: el número de pacientes que se abstuvo de fumadores a los 6 meses Plazo: 6 meses designada como cuestión de seguridad: Si la abstinencia de fumar bioquímicamente confirmada con exhalado las concentraciones de monóxido de carbono experimentales: bupropion SR vareniclina Los 38 fumadores reciban abierto bupropión y la vareniclina SR. El bupropión SR es un medicamento oral con una dosis recomendada de 150 mg por vía oral una vez al día durante 3 días y luego 150 mg por vía oral dos veces al día. Vareniclina es un medicamento oral con la dosificación recomendada de 0,5 mg una vez al día durante 3 días, aumentando a 0,5 mg dos veces al día para los días 4 a 7, y luego a la dosis de mantenimiento de 1 mg dos veces al día para los 12 semanas de tratamiento. Los sujetos dejar de fumar en el día 8 después de comenzar ambos medicamentos. Drogas: Bupropion SR Vareniclina bupropión SR 150 mg por vía oral una vez al día durante 3 días y luego 150 mg por vía oral dos veces al día. Varenicline 0,5 mg una vez al día durante 3 días, aumentando a 0,5 mg dos veces al día para los días 4 a 7, y luego a la dosis de mantenimiento de 1 mg dos veces al día para los 12 semanas de tratamiento. Los sujetos serán elegibles para participar si: 1) son por lo menos 18 años de edad 2) han fumado 10 o más cigarrillos al día durante al menos 6 meses y 3) están motivados para dejar de fumar. Los sujetos serán excluidos si tienen: 1) una condición inestable médica 2) angina inestable, infarto de miocardio o la angioplastia coronaria en los últimos 3 meses o un arritmia cardíaca no tratada 3) antecedentes personales de convulsiones 4) cerrados traumatismo craneal con pérdida de conciencia o amnesia en los últimos 5 años 5) jamás historia de traumatismo craneal cerrado con 15) tienen otro miembro de su familia que ya participan en este estudio. Los principales objetivos e hipótesis de este estudio son: Para obtener evidencia preliminar de eficacia de 12 semanas de terapia de combinación con bupropión y la vareniclina para aumentar las tasas de abstinencia de prevalencia puntual a las 12 semanas entre los fumadores de cigarrillos. Hipótesis: La combinación de bupropión SR además vareniclina durante 12 semanas aumentará las tasas de abstinencia de prevalencia puntual a las 12 semanas entre los fumadores de cigarrillos. Para obtener evidencia preliminar de la eficacia de la terapia de combinación con bupropión y la vareniclina para disminuir la ansiedad y el síndrome de abstinencia a la nicotina entre los fumadores de cigarrillos que tratan de conseguir la abstinencia de fumar. Hipótesis: 12 semanas de terapia de combinación con bupropión y la vareniclina disminuirán significativamente el deseo y la abstinencia de la nicotina entre los fumadores de cigarrillos que tratan de conseguir la abstinencia de fumar. por lo menos 18 años de edad han fumado 10 o más cigarrillos por día durante al menos 6 meses están motivados para dejar de fumar. una inestable condición médica angina inestable, infarto de miocardio o la angioplastia coronaria en los últimos 3 meses o una arritmia cardiaca historia personal sin tratamiento de convulsiones cerrados traumatismo craneal con pérdida de conciencia o amnesia en los últimos 5 años cada vez antecedentes de trauma craneal cerrado con 30 minutos de la pérdida de la conciencia o amnesia o que produzca una fractura de cráneo o hematoma subdural / contusión cerebral antecedentes o psicosis, trastorno bipolar, bulimia o anorexia nerviosa) tienen depresión actual según lo evaluado por el Centro de Estudios Epidemiológicos depresión (CES-D) tienen sustancia activa abuso distinto a la nicotina han utilizado un fármaco en investigación en los últimos 30 días actualmente están usando un tabaco tratamiento conductual o farmacológico y quieren o no pueden dejar de utilizar el uso de bupropión o vareniclina en los 3 meses anteriores actuales (últimos 14 días) uso de antipsicóticos o antidepresivo es alérgico al bupropion o vareniclina hipertensión no tratada o la presión arterial sistólica basal 100 tienen otro miembro de su hogar que ya participan en este estudio. Contactos y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00587769 Estados Unidos, Minnesota Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902 Patrocinadores y Colaboradores Jon Ebbert O, MD Jon Ebbert, Profesor de Medicina, números de identificación de la Clínica Mayo de otro estudio: Estudio Primera Recibidas : 21 de diciembre de 2007 resultados recibió por primera vez: Estados Unidos: Food and Drug Administration Palabras clave proporcionadas por la Clínica Mayo: El fumar Dejar de fumar bupropión vareniclina El consumo de tabaco trastorno adicional términos MeSH relevantes: uso de tabaco trastorno Trastornos inducidos químicamente Trastornos mentales Trastornos relacionados con Sustancias Bupropion vareniclina Agentes antidepresivos Agentes antidepresivos, nervioso central Agentes del sistema agentes colinérgicos colinérgica agonistas del citocromo P-450 CYP2D6 inhibidores del citocromo P-450 Inhibidores enzimáticos Agentes de dopamina Mecanismos de segunda generación dopamina Inhibidores de captación de enzimas Inhibidores de membrana de transporte de moduladores metabólicos Efectos secundarios de las Drogas y Sustancias moleculares de Acción farmacológica Agentes acciones de neurotransmisores neurotransmisor Inhibidores de captación nicotínico agonistas farmacológicos Efectos fisiológicos de Medicamentos psicotrópicos Usos Terapéuticos ClinicalTrials. gov procesa este registro el 15 de mayo el año 2016

No comments:
Post a Comment